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近年來，在國家大力支持中藥發(fā)展的背景下，中藥集采的腳步，也明顯加快。

去年11月，三明采購聯(lián)盟省際中藥（材）采購聯(lián)盟采購辦公室發(fā)布《三明采購聯(lián)盟省際中藥（材）采購聯(lián)盟中藥飲片聯(lián)合采購文件（ZY-YP2022-1）》，為首次全國中藥飲片集采，共納入21種中藥飲片，采購量達5233噸，平均降價29.5%。

今年6月，全國中成藥集采在武漢開標，此次集采由湖北省醫(yī)保局牽頭，涵蓋了除湖南、福建以外的30個省市區(qū)(兵團），共有63家企業(yè)的68個產(chǎn)品中選，中選率約為71.6%，中選品種平均降價幅度為49.36%。

面對中成藥、中藥飲片集采大勢，中藥配方顆粒集采箭在弦上，也將牽動無數(shù)企業(yè)的神經(jīng)。中藥配方顆粒納入集采，還有多遠？

3年試水，

中成藥集采發(fā)展歷程

試點期：2020年，青海、浙江金華、河南濮陽等地開展中成藥集采試點。以金華市的試點為例，在180個中成藥中有39個中選，中選率為21.7%。

湖北聯(lián)盟：2021年9月，湖北省醫(yī)保局牽頭19個省（區(qū)、市）組成聯(lián)盟開展中成藥集采。湖北聯(lián)盟集采涉及76個大品種，157家企業(yè)的182個產(chǎn)品參與報價，采購規(guī)模近100億元。

*終，97家企業(yè)、111個產(chǎn)品中選，中選率達62%，中選價格平均降幅42.27%，*大降幅82.63%。中選結(jié)果于2022年4月30日起執(zhí)行，這是中成藥的**批集采聯(lián)盟。

湖北牽頭19省聯(lián)盟中成藥集中帶量采購的成功開展，標志著集中帶量采購改革拓展到了中成藥領(lǐng)域，為探索中成藥的集采模式開啟了關(guān)鍵性的**步。

廣東聯(lián)盟：2021年9月，廣東省藥品交易中心發(fā)布《廣東聯(lián)盟清開靈等58個藥品集團帶量采購文件（征求意見稿）》，擬開展清開靈等58個藥品聯(lián)盟地區(qū)集團帶量采購工作。

廣東聯(lián)盟中成藥集采涉及53個大品種，87.86%的企業(yè)參與，86.88%的產(chǎn)品產(chǎn)生報價，*終174家企業(yè)361個產(chǎn)品擬中選/備選，**品種擬中標降幅較小，平均在20%左右；非**擬中標產(chǎn)品的平均降幅為67.8%。中選結(jié)果于2022年12月20日起執(zhí)行。

首次集采：2023年，由湖北省醫(yī)保局牽頭，北京、上海、廣東等30個省（區(qū)、市）組成全國性采購聯(lián)盟，開展中成藥及相關(guān)藥品集中帶量采購。

此次集采是繼化學藥、生物藥、醫(yī)用耗材的國家集采之后，全國性中成藥聯(lián)盟對中成藥開展集中帶量采購。近日，湖北公布擬中選結(jié)果，63家企業(yè)、68個報價代表品中選，中選率達71.6%，中選品種平均降價幅度為49.36%。

中成藥各批次集采信息匯總

數(shù)據(jù)來源：藥智咨詢整理

中成藥集采相對化藥發(fā)展時間較短，但整體來看，中成藥集采在借鑒了化藥的集采經(jīng)驗上又具有中藥特色。

例如，中成藥集采是合并通用名采購，將功能主治相近、給藥途徑相同的藥品合并為16個采購組，加大競爭可以促進降價；

另外，中成藥集采將每組產(chǎn)品按照醫(yī)療機構(gòu)需求量大小分為A、B兩個競價組，A組是量大的主流產(chǎn)品，B組是市場覆蓋較小的產(chǎn)品，采用大小企業(yè)分組競價的方式，讓臨床認可度高的產(chǎn)品中選幾率更大一些，確保公平合理。

采購量5233噸，

首次全國中藥飲片聯(lián)采

中藥飲片指中藥材按中醫(yī)藥理論、中藥炮制方法，經(jīng)過加工炮制后的，可直接用于中醫(yī)臨床或制劑生產(chǎn)使用的中藥。中藥飲片包括部分經(jīng)產(chǎn)地加工的中藥切片，原形藥材以及經(jīng)過切制、炮炙的飲片；比如炒白芍、酒白芍、生地黃、熟地黃等。

2022年11月18日，三明采購聯(lián)盟省際中藥（材）采購聯(lián)盟采購辦公室發(fā)布《三明采購聯(lián)盟省際中藥（材）采購聯(lián)盟中藥飲片聯(lián)合采購文件（ZY-YP2022-1）》，本次中藥飲片采購包括山東、山西、內(nèi)蒙古、吉林、黑龍江、安徽、福建、江西、湖南、云南、西藏、青海、寧夏、新疆及新疆生產(chǎn)建設(shè)兵團等14個省份。

這是首次全國中藥飲片聯(lián)采，共納入21種中藥飲片，采購量達5233噸，平均降價29.5%，*大降幅56.5%，參與的醫(yī)療機構(gòu)達到6000多家。采購量*大的是黃芪，采購839噸，采購量*小的是燙水蛭，僅9.2噸。本次采購總額達7.4億元，*高限價*大的是燙水蛭3375元/公斤，是單價第二大地龍（540元/公斤）的7倍，是單價*小的蒲公英（47.3元/公斤）的77倍。

中藥飲片能開展聯(lián)采得益于產(chǎn)業(yè)監(jiān)管加強。眾所周知，中藥飲片為我國中醫(yī)藥行業(yè)的三大支柱之一，但是過去，由于部分中藥材的標準落后、中藥種植不科學、低價低質(zhì)的小作坊多和精準監(jiān)管難度等原因，中藥飲片行業(yè)存在一些違法生產(chǎn)銷售假劣產(chǎn)品等行為，中藥飲片質(zhì)量令人堪憂。2020年2月，國家藥監(jiān)局印發(fā)《中藥飲片專項整治工作方案》，旨在加強中藥飲片產(chǎn)業(yè)監(jiān)管。

《2021國家中藥監(jiān)管藍皮書》顯示，近年來，中藥飲片的原料藥材控制、生產(chǎn)過程和產(chǎn)品質(zhì)量大幅改進和提高，從2016年到2021年，中藥飲片整體合格率已由77.7%上升到98.4%。

中藥配方顆粒集采，

已箭在弦上？

中藥配方顆粒是由單味中藥飲片經(jīng)水加熱提取、分離、濃縮、干燥、制粒而成的顆粒，在中醫(yī)藥理論指導(dǎo)下，按照中醫(yī)臨床處方調(diào)配后，供患者沖服使用。這是中藥進行現(xiàn)代化發(fā)展邁出的重大一步。

中藥配方顆粒相較于中藥飲片來說，服用更方便，也更易存儲。例如中藥飲片需進行煎煮后才可服用，而中藥配方顆粒不需煎煮，只需用開水沖開，溫涼適度即可服用。

目前，中成藥已經(jīng)進行了湖北聯(lián)盟、廣東聯(lián)盟的聯(lián)采，和2023年的首次全國集采，并且中藥飲片也在14個省份開了聯(lián)盟采購，相信中藥飲片下一步的聯(lián)采范圍將會更廣。

在國家醫(yī)保控費背景下，從中成藥到中藥飲片，預(yù)計中藥集采廣度和深度將逐步擴大，相信離中藥配方顆粒聯(lián)采的時間也不遠了。

但需要考慮的是，中藥配方顆粒面臨更為復(fù)雜的質(zhì)量控制問題。

中藥配方顆粒是在中藥飲片的基礎(chǔ)上加工獲得，中藥飲片的質(zhì)量是保證中藥配方顆粒質(zhì)量的前提，并且在加工過程中，如何確保中藥配方顆粒與飲片之間實現(xiàn)穩(wěn)定的質(zhì)量傳遞，如何確保中藥配方顆粒“批內(nèi)均一”、“批間穩(wěn)定”，如何對不同企業(yè)生產(chǎn)的中藥配方顆粒質(zhì)量進行量化比較，是未來中藥配方顆粒進入聯(lián)采需要考慮的問題。