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預料之中，期望之外！

今天上午，2021版新醫保目錄正式公布，又是幾家歡樂幾家愁：有國談成功的，有凡例調整不符合預期、有去限未成，當然還有新加入限制的。本次醫保目錄調整有哪些看點，且隨筆者一起看看。

談判成功率創歷史新高

據醫保局消息本次目錄調整，共計對117個藥品進行了談判，談判成功94個，總體成功率80.34%。談判成功率是歷次醫保談判中*高的。其中，目錄外85個**藥品談成67個，成功率78.82%，平均降價61.71%，高于前兩年談判降幅。不過，目錄內談判藥品降幅暫未公布。

歷屆醫保談判概覽

74個目錄外新增藥品涉及21個臨床組別，其中，高血壓、糖尿病、高血脂、精神病等慢性病用藥20種，腫瘤用藥18種，丙肝、艾滋病等抗感染用藥15種，罕見病用藥7種，新冠肺炎治療用藥2種，其他領域用藥12種，患者受益面廣泛。本次調整后，*新版國家醫保藥品目錄藥品總數達2860種。

外資企業PD-1全軍覆沒

歷屆醫保談判，PD-1均是大家焦點關注對象，今年仍舊不例外。根據*新2021版醫保目錄，國產新增適應癥信達、百濟神州、君實的PD-1新增適應癥全部進入。K藥、O藥生產商默沙東和百時美施貴寶、以及羅氏、阿斯利康的PD-1/PD-L1均未在目錄內找到身影，全軍覆沒。

此外，值得注意的是，在67個談判的新增藥品中，小分子抑制劑類藥物值得關注。從新版醫保目錄來看，貝達藥業的鹽酸恩沙替尼、諾誠建華的奧布替尼、和黃醫藥的索凡替尼、艾力斯的伏美替尼、百濟神州的帕米帕利、恒瑞醫藥的海曲泊帕等均成功進入。

國內定價70萬一針的諾西那生鈉注射液名列其中；榮昌生物的國產首款ADC藥物維迪西妥單抗進入，武田制藥的同類藥品落選；我國**款治療阿爾茨海默病的原創新藥甘露特鈉膠囊（GV-971）繼2020年納入醫保失敗后，本次成功進入，價格由原先的895元/盒降至296元/盒，降幅超60%。

同樣令人矚目的還有阿加糖酶α注射用濃溶液，2018年3月，瑞普佳?（阿加糖酶α注射用濃溶液）就已經遴選進入國家藥品監管局藥品審評中心發布的第二批臨床急需境外新藥名單。

另，此次續約談判的品種中，一直在業內被議論的，作為非透析患者腎性貧血治療的重磅產品—羅沙司他成功續約成功。據相關材料顯示， 2021年8月19日，羅沙司他獲歐盟委員會（EC）批準，用于治療與慢性腎病 (CKD) 相關的癥狀性貧血成人患者。

臨床價值不高，11個品種調出

有進就有出，經專家評審，此次醫保目錄調整有11個品種被調出目錄。均為臨床價值不高且可替代，或近幾年在國家招采平臺采購量較小的藥品。

國家醫保局指出，這些藥品的調出，經過了專家認真、嚴格論證，按程序確定。專家們在評審過程中，將可替代性作為一項重要指標，被調出的藥品在目錄內均有療效相當或更好的藥物可供替代。同時，這些藥品的調出，為更多新藥、好藥納入目錄騰出了空間。

 注；以上數據皆為手動整理，如有紕漏，歡迎指出。

緣何帶“*”標識支付標準不公開？

另外值得注意的是，在醫保目錄下發的同時，強調做好支付范圍的調整。在支付標準中明確指出《2021年藥品目錄》中醫保支付標準有“*”標識的，各地醫保和人力資源社會保障部門不得在公開發文、新聞宣傳等公開途徑中公布其醫保支付標準。

化藥的支付標準之所以不公開，筆者認為很大的原因就是標準殺得極慘。而與化學支付標準遮遮掩掩相比，中成藥方面，則要開放得多，大部分品種均公開了醫保支付標準。

值得一提的是百靈膠囊繼續續約成功，通過醫保談判成功繞開了正在開展的湖北中成藥跨區域聯盟帶量采購。丹紅注射液、康艾注射液、康萊特注射液等多個重磅中藥注射劑談判續約成功，說明了企業想明白了，與其糾結在地方帶量采購被殺得頭破血流，不如自降身段通過國談方式換取一個支付標準的穩定期，雖然不帶量，但也比量價齊跌好。

新版醫保目錄政策解讀也明確提出了：在保證基金安全的前提下，取消部分藥品的支付限定，擴大受益人群，大幅提升藥品可及性和用藥公平性。由此，大家可以看出2021醫保目錄體現了醫藥行業的穩健成長性，又提示了結構調整和控費手段強力實施的必要性。

但進入醫保目錄后并不意味著就萬事大吉，醫院準入、醫生臨床合理用藥等環節仍然有層層關卡。尤其是隨著疾病譜的變化和老齡化的加劇，如何對藥物進行科學評價與遴選，讓更多的好藥放心藥進入醫保就成為了一件頭等大事。

支付標準落地箭在弦上

同時，進入醫保后，對企業*直接的影響就是醫保支付標準。根據《國務院辦公廳關于推動藥品集中帶量采購工作常態化制度化開展的意見》（國辦發〔2021〕2號）要求，對醫保目錄內的集中帶量采購藥品，以中選價格為基準確定醫保支付標準。對同通用名下的原研藥、參比制劑、通過一致性評價的仿制藥，實行同一醫保支付標準。對未通過一致性評價的仿制藥，醫保支付標準不得高于同通用名下已通過一致性評價的藥品。

2號文的出臺，已經沒有了三年過渡期的說法。目前各省通行的做法是，對同一通用名下的原研藥、參比、過評品種，原則上按照“循序漸進、分類指導、梯度調整”的原則進行支付標準調整。其中，對部分未中選品種采購價格與中選品種價格差異較大的情況，鼓勵藥品生產企業主動降價，逐步趨同中選品種的醫保支付標準。國家和省級組織藥品集中帶量采購和使用的中選品種，中選價格即為醫保支付標準。同一通用名下未通過質量和療效一致性評價的仿制藥，不設置過渡期，醫保支付標準不高于中選藥品價格。

如今，2021國家新版醫保目錄已經正式落地，在醫保目錄今后調整常態化的背景下，國版醫保支付標準的方案已經基本箭在弦上。進入醫保，只是萬里長征走完了**步，接下來，如何加快掛網、加快進院、加快進店（雙通道）、加強監測、加強服務（報送配備信息），一系列的“如何”如何完成，其實更考驗著醫保目錄落地的純度。