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我國兒童用藥獲批速度不斷加快，2023年1—5月，已有34個兒童用藥獲批上市，數量超過去年同期，涵蓋了兒童罕見疾病、兒童多發(fā)病常見病、兒童急危重癥等領域。這是記者從6月1日在京舉行的2023年促進兒童用藥研發(fā)與科學監(jiān)管座談會上獲得的信息。

       兒童是國家的未來、民族的希望，兒童健康是經濟社會可持續(xù)發(fā)展的重要保障。近年來，國家藥監(jiān)局持續(xù)用心用力用情做好兒童用藥審評審批，在鼓勵兒童用藥研發(fā)創(chuàng)新、加快兒童用藥審評審批方面采取了一系列有力舉措，取得顯著成效。我國兒童用藥形勢逐年向好，兒童健康需求不斷得到滿足。

       據悉，我國兒童用藥科學監(jiān)管體系不斷完善，2019年以來制定發(fā)布17個兒童用藥相關指導原則，為企業(yè)研發(fā)注冊提供了技術指導。兒童用藥申報量、獲批量均呈現明顯上升趨勢，2019年至2022年共有158個兒童用藥獲批上市，今年以來又有34個兒童用藥獲批，包括用于治療2月齡及以上患者的脊髓性肌萎縮癥（SMA）的利司撲蘭口服溶液用散、用于4歲及以上黃花蒿/艾蒿花粉過敏引起的變應性鼻炎（或伴有結膜炎）患者的黃花蒿花粉變應原舌下滴劑等一大批臨床急需兒童用藥上市，兒童適宜劑型少、規(guī)格少等問題也進一步得到緩解。

圖片來源：CDE官網